Клиническая оценка (ГОСТ Р 56429-2015)
Jump to navigation
Jump to search
Концепт
клиническая оценка (clinical еvaluation): Результат процесса анализа и оценки клинических данных, имеющих отношение к медицинскому изделию, с целью проверки заявленной его изготовителем клинической результативности и клинической безопасности изделия при применении его в соответствии с назначением и в условиях, предусмотренных изготовителем.