Клиническая оценка МПО (Рекомендации IMDRF)

From Стандартопедия
Jump to navigation Jump to search
Диаграмма концепта в Графе знаний

Концепт

Клиническая оценка МПО - набор текущих мероприятий, проводимых при оценке и анализе клинической безопасности, эффективности и результативности МПО, как предполагалось разработчиком в инструкции по применению МПО.

Clinical evaluation of a SaMD is defined as a set of ongoing activities conducted in the assessment and analysis of a SaMD’s clinical safety, effectiveness and performance as intended by the manufacturer in the SaMD’s definition statement.


Концепт в Графе знаний