Клиническая валидация МПО (Рекомендации IMDRF)

From Стандартопедия
Jump to navigation Jump to search
Диаграмма концепта в Графе знаний

Концепт

Клиническая валидация измеряет способность МПО выдавать клинически значимые выходные данные, соответствующие целевому использованию выходных данных МПО при ситуациях оказания медицинской помощи, согласно целевому предназначению МПО.

Clinical validation measures the ability of a SaMD to yield a clinically meaningful output associated to the target use of SaMD output in the target health care situation or condition identified in the SaMD definition statement.


Концепт в Графе знаний