Категория «В» условий применения программного обеспечения

From Стандартопедия
Jump to navigation Jump to search

Условия применения программного обеспечения относятся к категории «В», если программное обеспечение предназначено:

  • для оказания плановой медицинской помощи;
  • для оказания медицинской помощи с использованием неинвазивных методов и (или) для применения при долговременном уходе;
  • для диагностики или лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих низкий риск для общественного здоровья.

Применение программного обеспечения в условиях категории «В» возможно как медицинским работником, так и пациентом либо иным физическим лицом по назначению и (или) под контролем медицинского работника.