Категория «А» условий применения программного обеспечения

From Стандартопедия
Jump to navigation Jump to search

Условия применения программного обеспечения относятся к категории «А», если программное обеспечение предназначено:

  • для оказания экстренной медицинской помощи;
  • для применения при проведении хирургического вмешательства и (или) комплексной терапии и (или) для определения необходимости их проведения;
  • для диагностики и (или) лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих высокий риск для общественного здоровья и (или) с высоким индивидуальным риском.

Применение программного обеспечения в условиях категории «А» возможно только медицинским работником, прошедшим необходимое обучение по использованию программного обеспечения.